医疗器械一管血筛多种癌：Galleri 6:4 通过 FDA 专家审评美国 FDA 专家委员会以 7:2 认定 Grail 的 Galleri 血液多癌早筛检测获益大于风险，最关键的有效性一问仅 6:4 险过。抽一次血查 50 多种癌，特异度 99.85%，但 12 个月敏感度只有 35%。 医疗器械 生物医学 前沿科技
医疗器械尿液直接出药敏：FDA 给同日检测开绿灯美国 FDA 授予 Pattern Bioscience 尿液 ID/AST 面板「突破性医疗器械认定」，该平台跳过培养步骤，直接从未经培养的尿液中数小时内给出病原鉴定与药敏结果，把原本 2-3 天的等待压进一个班次。 医疗器械 AI 生物医学
医疗器械达摩院 RADAR 登《科学》：单模型识别 146 种病症并开源阿里达摩院与浙大一院等研发的通用医疗影像 AI 模型 DAMO RADAR 登上《科学》正刊并开源：覆盖 18 个器官、146 种病症，近 4 万次真实检查平均 AUC 0.913，人机对比中胜过 26 名放射科医生里的 23 名。 AI 医疗器械 生物医学
医疗器械FDA核准首台全自动静脉采血机器人荷兰Vitestro公司的Aletta机器人获FDA首次核准，实现从压脉带到贴创可贴的全自动静脉采血，临床首针成功率94.5%。 医疗器械 机器人 生物医学 前沿科技
